Directive 2011/65/EU
附属書II 第4条(1)に規定する制限物質及び均質材料中の重量による最大許容濃度値
Annex II — Restricted substances referred to in Article 4(1) and maximum concentration values tolerated by weight in homogeneous materials
鉛（0.1%）
Lead (0,1 %)
水銀（0.1%）
Mercury (0,1 %)
カドミウム（0.01%）
Cadmium (0,01 %)
六価クロム（0.1%）
Hexavalent chromium (0,1 %)
ポリ臭化ビフェニル（PBB）（0.1%）
Polybrominated biphenyls (PBB) (0,1 %)
ポリ臭化ジフェニルエーテル（PBDE）（0.1%）
Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (0,1 %)
フタル酸ビス（2-エチルヘキシル）（DEHP）（0.1%）
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) (0,1 %)
フタル酸ブチルベンジル（BBP）（0.1%）
Butyl benzyl phthalate (BBP) (0,1 %)
フタル酸ジブチル（DBP）（0.1%）
Dibutyl phthalate (DBP) (0,1 %)
フタル酸ジイソブチル（DIBP）（0.1%）
Diisobutyl phthalate (DIBP) (0,1 %)
DEHP、BBP、DBP及びDIBPの制限は、体外診断用医療機器を含む医療機器、及び産業用監視・制御機器を含む監視・制御機器については、2021年7月22日から適用される。
The restriction of DEHP, BBP, DBP and DIBP shall apply to medical devices, including in vitro medical devices, and monitoring and control instruments, including industrial monitoring and control instruments, from 22 July 2021.
DEHP、BBP、DBP及びDIBPの制限は、2019年7月22日より前に上市されたEEE、並びに2021年7月22日より前に上市された医療機器（体外診断用医療機器を含む。）及び監視・制御機器（産業用監視・制御機器を含む。）の修理、再使用、機能の更新又は性能の向上のためのケーブル又はスペアパーツには適用されない。
The restriction of DEHP, BBP, DBP and DIBP shall not apply to cables or spare parts for the repair, the reuse, the updating of functionalities or upgrading of capacity of EEE placed on the market before 22 July 2019, and of medical devices, including in vitro medical devices, and monitoring and control instruments, including industrial monitoring and control instruments, placed on the market before 22 July 2021.
DEHP、BBP及びDBPの制限は、規則（EC）No 1907/2006附属書XVIIのエントリー51によりすでにDEHP、BBP及びDBPの制限の対象となっている玩具には適用されない。
The restriction of DEHP, BBP and DBP shall not apply to toys which are already subject to the restriction of DEHP, BBP and DBP through entry 51 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006.