Regulation (EU) 2023/1230 ／ 第I章 — 総則
第8条 本規則の範囲に含まれる製品の必須安全衛生要件
Article 8 — Essential health and safety requirements for products within the scope of this Regulation
機械又は関連製品は、適切に据え付けられ保守され、意図された使用のために又は合理的に予見可能な条件の下で使用される場合に、附属書IIIに定める必須安全衛生要件を満たすときに限り、市場で提供し又は使用開始することができる。
Machinery or related products shall only be made available on the market or put into service if, where properly installed and maintained and used for their intended use or under conditions which can reasonably be foreseen, they meet the essential health and safety requirements set out in Annex III.
Partly completed machinery shall only be made available on the market if it meets the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III.
「欧州委員会は、欧州議会及び理事会規則（EU）2024/1689の第6条第1項に従い、本規則の対象となる製品の安全部品であること、又はそれ自体が本規則の対象となる製品であることを理由として高リスクに分類される人工知能（AI）システムに関する安全衛生要求事項を追加することにより本規則の附属書IIIを改正するため、本規則の第47条に従って委任法を採択しなければならない。当該要求事項は、規則（EU）2024/1689の第III章第2節並びに第17条、第19条、第72条及び第73条に定める関連する要件が反映されることを確保するものでなければならない。
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 47 of this Regulation to amend Annex III to this Regulation by adding health and safety requirements in respect of Artificial Intelligence (AI) systems that are classified as high-risk pursuant to Article 6(1) of Regulation (EU) 2024/1689 of the European Parliament and of the Council due to the fact that they are a safety component in a product covered by this Regulation, or they are themselves a product covered by this Regulation. Those requirements shall ensure that the relevant requirements set out in Chapter III, Section 2, and Articles 17, 19, 72 and 73 of Regulation (EU) 2024/1689 are reflected.
第3段落に規定する委任法を採択するに当たり、欧州委員会は、規則（EU）2024/1689の目的を考慮し、同規則と整合する保護水準を確保しなければならない。当該委任法は、2028年8月2日までに適用されなければならない。
When adopting the delegated acts referred to in the third paragraph, the Commission shall take into account the objectives of Regulation (EU) 2024/1689 and ensure a level of protection consistent with that Regulation. Those delegated acts shall apply by 2 August 2028.