欧州委員会告示 2021年（2021/C 100/01） ／ 適用範囲と適用
2.1 適用範囲
2.1 — Scope
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2021年（2021/C 100/01）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は事例・手順の囲み記事と第4条の条文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
An economic operator referred to in Article 4 is required when a product:
—第4条第5項に掲げる指令若しくは規則、又は第4条を明示的に参照するその他の法令の一つ以上の適用範囲に含まれる場合。この「分野別法令」は、玩具、電気機器、無線機器、電磁両立性、電気・電子機器における有害物質の制限（RoHS）、エネルギー関連製品（エコデザイン）、ガス器具、建設製品、機械、屋外用機器（屋外騒音）、爆発性雰囲気で使用する機器（ATEX）、圧力機器、単純圧力容器、火工品、レジャー用舟艇、計量器、非自動はかり、個人用保護具及び無人航空機システム (6)（ドローン）(7) の安全を対象としている。
—falls within the scope of one or more of the Directives or Regulations listed in Article 4(5) or other legislation that makes explicit reference to Article 4. This ‘sector-specific legislation’ covers the safety of toys, electrical equipment, radio equipment, electromagnetic compatibility, restricting hazardous substances in electrical and electronic equipment (‘RoHS’), energy-related products (‘ecodesign’), gas appliances, construction products, machinery, outdoor equipment (‘outdoor noise’), equipment for use in potentially explosive atmospheres (ATEX), pressure equipment, simple pressure vessels, pyrotechnic articles, recreational craft, measuring instruments, non-automatic weighing instruments, personal protective equipment and unmanned aircraft systems (6) (‘drones’) (7), and
—2021年7月16日以降にEU市場に上市される (8) 場合、すなわち、EU市場において初めて市場で提供される（商業活動の過程において、有償か無償かを問わず、EU市場での流通、消費又は使用のために供給される）(9) 場合（本規則第4条第1項及び第44条）。オンライン又はその他の遠隔販売の手段により販売の申出がされる製品は、その申出がEU域内の最終使用者に向けられている場合には、市場で提供されたものとみなされる。販売の申出は、関係する経済事業者が、いかなる手段によるかを問わず、その活動を加盟国に向けている場合には、EU域内の最終使用者に向けられたものとみなされる（本規則第6条）（これは、発送が可能な地域、申出又は注文に使用される言語、支払手段などの関連する要素に照らして、個別に判断される (10)）。
—is placed on the EU market (8) – i.e. made available (supplied for distribution, consumption or use on the EU market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge) for the first time on the Union market (9) – on or after 16 July 2021 (Article 4(1) and Article 44 of the Regulation). Products offered for sale online, or through other means of distance sale, are considered to be made available on the market if the offer is targeted at end-users in the EU. An offer for sale is considered to be targeted at end-users in the EU if the relevant economic operator directs, by any means, its activities to a Member State (Article 6 of the Regulation) (this is determined case by case in the light of relevant factors such as the geographical areas to which dispatch is possible, the language(s) used for the offer or for ordering, means of payment, etc. (10)).
注
Notes
(6)無人航空機システム及び無人航空機システムの第三国運航者に関する2019年3月12日の欧州委員会委任規則（EU）2019/945（OJ L 152, 11.6.2019, p. 1）第5条第3項に定めるとおり。
(6)As specified in Article 5(3) of Commission Delegated Regulation (EU) 2019/945 of 12 March 2019 on unmanned aircraft systems and on third-country operators of unmanned aircraft systems (OJ L 152, 11.6.2019, p. 1)
(7)特定の製品にどの指令又は規則が適用されうるかについての情報は、Your Europeで入手できる。https://europa.eu/youreurope/business/product/product-rules-specifications/index_en.htm
(7)Information on which Directives or Regulations might apply to a given product is available through YourEurope; https://europa.eu/youreurope/business/product/product-rules-specifications/index_en.htm
(8)地理的範囲は拡大されうる。例えば、本規則が欧州経済領域協定の附属書に含まれれば、アイスランド、リヒテンシュタイン及びノルウェーが含まれることになる。
(8)The geographical scope may be extended, e.g. once the Regulation is included in the annexes to the Agreement on the European Economic Area, it will include Iceland, Liechtenstein and Norway.
(10)本規則前文第15項。上市の詳細（例えば、時期に関すること。申出の時点で製造が完了していない製品や見本市向けの製品を含む。）については、ブルーガイドを参照。
(10)Recital 15 of the Regulation. See the Blue Guide for more detail on placing on the market (e.g. as regards timing, including for products for which manufacturing has not yet been completed at the time of the offer, and products for trade fairs).