欧州委員会告示 2021年（2021/C 100/01） ／ 経済事業者にとっての実務上の影響
4.1 EU域内に設立された製造業者
4.1 — Manufacturers established in the EU
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2021年（2021/C 100/01）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は事例・手順の囲み記事と第4条の条文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
製造業者とは、製品を製造し、又は製品を設計若しくは製造させ、その製品を自己の名称又は商標で販売する自然人又は法人である（本規則第3条）(34)。製造業者がEU域内に設立されている場合には、第4条に基づく特定の任務について認定代理人を指名していない限り、原則として製造業者が第4条に規定する経済事業者となる。
A manufacturer is a natural or legal person that manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under its name or trademark (Article 3 of the Regulation) (34). If established in the EU, it is in principle the economic operator referred to in Article 4, unless it has appointed an authorised representative for the specific tasks under Article 4.
EU域内に設立された製造業者は、分野別法令に基づき、一般に第4条第3項の義務と重なり、それを超える責任をすでに負っている。例外として、第4条と異なり、屋外騒音、機械及びエコデザインに関するEU法令は、それらの法令の対象となる製品がリスクをもたらすと信じる理由がある場合に市場監視当局に通知することを、製造業者に明示的には求めていない。ただし、EU域内に設立された製造業者であって第4条に規定する経済事業者であるものは、これらの法令の対象となる製品について、この通知を行わなければならない。
Manufacturers established in the EU already have responsibilities under sector-specific legislation that in general overlap with and go beyond the obligations under Article 4(3). An exception is that – unlike Article 4 – EU legislation on outdoor noise, machinery and ecodesign does not explicitly require them to inform the market surveillance authorities where they have reason to believe that a product covered by such legislation presents a risk. Manufacturers established in the EU and who are the economic operator referred to in Article 4 will however have to do this for the products covered by these legislative acts.
ほとんどの分野別法令は、製造業者の名称／商標及び住所を製品に表示することを求めている。ただし、次のとおりである。
Most sector-specific legislation requires that the manufacturer’s name/trademark and address are indicated on the product; however:
—一部の分野では、一定の状況において、この情報を代わりに包装又は添付文書に表示することができる。
—for some sectors, that information can in certain circumstances be indicated on the packaging or in an accompanying document instead,
—エコデザインに関する法令には、このような要件はない。
—ecodesign legislation contains no such requirement,
—屋外騒音及び機械に関する法令は、代わりに、名称及び住所を適合宣言書 (35)（半完成機械の場合は組込宣言書 (36)）に記載し、宣言書を製品に添付することを求めている (37)。
—the legislation on outdoor noise and machinery requires instead that the name and address be indicated in the declaration of conformity (35) (or in the declaration of incorporation, in the case of partly completed machinery (36)) and that the declaration accompany the product (37).
したがって、エコデザインに関する法令の対象であるが、第4条の対象となるその他の分野別法令の対象ではない製品という例外的な場合には、第4条は、EU域内に設立された製造業者であって第4条に規定する経済事業者であるものに対し、その名称及び連絡先を表示するという追加の措置を求めることになる。
Therefore, in the exceptional case of a product covered by ecodesign legislation but not by the other sector-specific legislation covered by Article 4, Article 4 requires manufacturers established in the EU and who are the economic operator referred to in Article 4 to take the additional action of indicating their name and contact details.
注
Notes
(34)一部の分野別法令は、製造業者について異なる定義を置いている。特に、エネルギー関連製品のエコデザイン要件の設定のための枠組みを定める2009年10月21日の欧州議会及び理事会指令2009/125/EC（OJ L 285, 31.10.2009, p. 10）は、「又は製品を設計若しくは製造させ」を含んでいない。
(34)Some sector-specific legislation contains a different definition of manufacturer. In particular, Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related products (OJ L 285, 31.10.2009, p. 10) omits the ‘or has a product designed or manufactured’.
(35)それぞれ、屋外で使用する機器による環境中への騒音排出に関する加盟国の法令の接近に関する2000年5月8日の欧州議会及び理事会指令2000/14/EC（OJ L 162, 3.7.2000, p. 1）附属書II、並びに機械に関し、指令95/16/ECを改正する2006年5月17日の欧州議会及び理事会指令2006/42/EC（改正版）（OJ L 157, 9.6.2006, p. 24）附属書II第1部A.1。
(35)Annex II to Directive 2000/14/EC of the European Parliament and of the Council of 8 May 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the noise emission in the environment by equipment for use outdoors (OJ L 162, 3.7.2000, p. 1) and Part 1.A.1 of Annex II to Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24), respectively.