欧州委員会告示 2021年（2021/C 100/01） ／ 市場監視とEU市場に入る製品の管理
5.1 市場監視
5.1 — Market surveillance
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2021年（2021/C 100/01）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は事例・手順の囲み記事と第4条の条文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
市場監視当局は、製品の特性について、適切な規模で適切な確認を行わなければならない（本規則第11条第3項）。どのような確認を、どの種類の製品について、どの程度の規模で行うかを決定するにあたっては、市場に最大の効果をもたらすよう設計されたリスクベースのアプローチに従わなければならない（同項）。
Market surveillance authorities have to perform appropriate checks on the characteristics of products on an adequate scale (Article 11(3) of the Regulation). In deciding what checks to perform, on which types of product and on what scale, they have to follow a risk-based approach (Ibid.) designed to achieve the greatest impact on the market.
確認する製品を決定した後、当局は適合に関する文書を求める必要が生じる場合がある。第4条に規定する経済事業者は、製造業者との連絡及び協力を円滑にすることにより、当局がこの情報を入手することを助ける。市場監視当局は、第4条に規定する経済事業者が他の加盟国に所在する場合であっても、直接連絡することができる (45)。当局は、必要とする文書の種類と、それを必要とする製品を具体的に示すべきである。
After deciding what products to check, they may need to ask for compliance documentation. The economic operator referred to in Article 4 helps them obtain this information by facilitating their contact and cooperation with the manufacturer. Market surveillance authorities can contact the economic operator referred to in Article 4 directly even if it is located in another Member State (45). They should be specific about the type of documents they need and the products for which they need them.
オンラインその他の遠隔販売の場合において、市場監視当局が製品を確認せずに、又は製品を確認する前に適合に関する文書を確認したいときは、第4条に規定する経済事業者の名称及び連絡先がわからないことがある。その場合には、製品の販売の申出をしている経済事業者（本規則第3条に定義するもの）に連絡し、それを求めることができる (46)。
In the case of online or other distance sales where market surveillance authorities want to check compliance documentation without or before checking the product, they may not have the name and contact details of the economic operator referred to in Article 4. In such cases, they can contact the economic operator (as defined in Article 3 of the Regulation) offering the product for sale to ask for this (46).
市場監視当局は、第4条に規定する経済事業者が取り扱う製品の製造業者に関係するが、第4条の範囲には特に含まれない事項、すなわち第4条の対象でない法令又は製品に関する事項について、第4条に規定する経済事業者に連絡することもありうる。第4条はこのような要請を特に定めていないが、第4条に規定する経済事業者は、こうした目的のために当局と製造業者との連絡を円滑にすることが推奨される。
The market surveillance authorities could contact the economic operator referred to in Article 4 on an issue that is relevant to the manufacturer whose product(s) are dealt with by it, but that does not specifically fall within the scope of Article 4, i.e. an issue that concerns legislation or products not covered by Article 4. Although Article 4 does not specifically provide for such requests, the economic operator referred to in Article 4 is encouraged to facilitate contacts between the authorities and manufacturers for these purposes.
注
Notes
(45)市場監視当局がそれを行うことが困難な場合には、本規則第VI章に定める手続及び条件に従い、他の加盟国の当局に支援を要請することができる。
(45)If a market surveillance authority has difficulty in doing so, it can request assistance from an authority in the other Member State through the procedures and under the conditions laid down in Chapter VI of the Regulation.
(46)本規則第7条第1項に従い、経済事業者（第3条に定義するもの）は、一定の措置に関して市場監視当局と協力する義務を負う。本規則前文第24項は、これには、当局から要請があり、かつその情報を入手できる場合に、一定のEU整合法令の対象となる製品に関する任務を有する経済事業者の連絡先情報を提供することが含まれるとしている。
(46)In accordance with Article 7(1) of the Regulation, economic operators (as defined in Article 3) have an obligation to cooperate with market surveillance authorities regarding certain actions. Recital 24 of the Regulation states that this includes providing the contact information of the economic operator with tasks regarding products subject to certain Union harmonisation legislation where requested by authorities and where this information is available to them.