欧州委員会告示 2021年(2021/C 100/01) / 経済事業者にとっての実務上の影響
4.3 認定代理人
4.3 — Authorised representatives
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2021年(2021/C 100/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は事例・手順の囲み記事と第4条の条文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
認定代理人とは、関連するEU整合法令又は規則(EU)2019/1020の要件に基づく製造業者の義務に関する特定の任務について、製造業者に代わって行動する書面による委任を製造業者から受けた、EU域内に設立された自然人又は法人である(本規則第3条)。製造業者が認定代理人に第4条に規定する経済事業者として行動させたい場合には、委任に第4条第3項に掲げるすべての任務が含まれることを確保しなければならない。認定代理人は、その任務を果たすことができるよう適切な手段を有していなければならない(本規則第5条第3項)。
An authorised representative is a natural or legal person established in the EU that has received a written mandate from a manufacturer to act on its behalf in relation to specified tasks with regard to the manufacturer's obligations under the relevant Union harmonisation legislation or under the requirements of Regulation (EU) 2019/1020 (Article 3 of the Regulation). If a manufacturer wants an authorised representative to act as the economic operator referred to in Article 4, it must ensure that the mandate includes all the tasks listed in Article 4(3). The authorised representative must have the appropriate means to be able to fulfil its tasks (Article 5(3) of the Regulation).
分野別法令は、多くの場合、認定代理人の指名を認めている (39)。その選択肢がとられる場合、分野別法令は、一般に、少なくとも次の任務を代理人に委任することを求めている。
Sector-specific legislation often allows for the appointment of an authorised representative (39). Where that option is taken up, it generally requires that the representative be mandated to do at least the following:
—keep the declaration of conformity/performance and the technical documentation at the disposal of the national market surveillance authorities for a specified period (in general 10 years in the case of the sector-specific legislation covered by Article 4),
—理由を付した要請に応じて、製品の適合性を証明するために必要なすべての情報及び文書を各国の所管当局に提供すること
—following a reasoned request, provide a competent national authority with all the information and documentation needed to demonstrate the conformity of a product, and
—委任の対象となる製品 (40) がもたらすリスクを除去するための措置について、各国の所管当局の要請に応じて協力すること
—cooperate with the competent national authorities, at their request, on any action to eliminate the risks posed by products (40) covered by its mandate.
例外は、屋外騒音、機械及びエコデザインに関する法令であり、これらの法令では、認定代理人は製造業者の任務により近い、異なる任務を有する。
Exceptions to this can be found in the legislation on outdoor noise, machinery and ecodesign, under which the authorised representative has different tasks, closer to those of the manufacturer.
したがって、製造業者が分野別法令に基づいて認定代理人を指名しており、その認定代理人に第4条に規定する経済事業者として行動させたい場合には、委任の内容を見直し、第4条第3項に掲げるすべての任務が含まれることを確保しなければならない。特に、製品がリスクをもたらすと代理人が信じる理由がある場合に遂行すべき任務を追加する必要がある場合がある。
Where a manufacturer has appointed an authorised representative under sector-specific legislation and wants it to act as the economic operator referred to in Article 4, it will therefore have to review its mandate to ensure that it includes all the tasks listed in Article 4(3). In particular, it may have to add tasks to be performed where the representative has reason to believe that a product presents a risk.
同様に、製造業者が第4条への適合を容易にするために認定代理人の指名を計画しており、分野別法令の枠組みの中で認定代理人を指名したい場合には、第4条が求める任務に加えて求められる任務がないか、適用される分野別法令を確認しなければならない。
Similarly, where a manufacturer is planning to appoint an authorised representative with a view to facilitating compliance with Article 4, and where it wants to appoint an authorised representative within the framework of the sector-specific legislation, it will have to check the applicable sector-specific legislation for possible tasks in addition to those required by Article 4.
屋外騒音、機械及び建設製品に関する法令は、これらの製品に添付しなければならない (42) 適合宣言書/性能宣言書 (41) に、認定代理人の名称及び連絡先を記載することを求めている。その他の多くの分野では、法令は、製造業者に対し、製品に、又は製品とともに連絡先の住所を表示することを求めている。その住所は認定代理人の住所でもよい。第4条に規定する経済事業者である認定代理人の名称及び連絡先がまだ製品に、又は製品とともに表示されていない場合には、製品をEU市場に上市する経済事業者は、求められるとおりにそれが追加されることを確保すべきである(手続を円滑にするため、製造業者に体系的にこれを行うよう求めることもできる。)。
The legislation on outdoor noise, machinery and construction products requires that the authorised representative’s name and contact details be indicated in the declaration of conformity/performance (41) that has to accompany these products (42). In many other sectors, the legislation requires the manufacturer to indicate a contact address on or with the product; that address could be that of the authorised representative. Where the name and contact details of an authorised representative who is the economic operator referred to in Article 4 are not yet indicated on or with the product, the economic operator placing the product on the EU market should make sure these are added as required (for a smoother process, it could ask the manufacturer to do this systematically).
注
Notes
(40)RoHSに関する法令の場合は、適合を確保するためにとられるあらゆる措置について(電気・電子機器における特定有害物質の使用制限に関する2011年6月8日の欧州議会及び理事会指令2011/65/EU(OJ L 174, 1.7.2011, p. 88)第8条(b))、ドローンに関する法令の場合は、不適合又は安全上のリスクを除去するためのあらゆる措置について(無人航空機システム及び無人航空機システムの第三国運航者に関する2019年3月12日の欧州委員会委任規則(EU)2019/945(OJ L 152, 11.6.2019, p. 1)第7条第2項(c))。
(40)In the case of legislation on RoHS, on any action taken to ensure compliance (Article 8(b) of Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (OJ L 174, 1.7.2011, p. 88)), and in the case of legislation on drones, on any action to eliminate the non-conformity or the safety risks (Article 7(2)(c) of Commission Delegated Regulation (EU) 2019/945 of 12 March 2019 on unmanned aircraft systems and on third-country operators of unmanned aircraft systems (OJ L 152, 11.6.2019, p. 1)
(41)それぞれ、指令2000/14/EC附属書II、指令2006/42/EC附属書II第1部A.1、並びに建設製品の販売のための調和された条件を定め、理事会指令89/106/EECを廃止する2011年3月9日の欧州議会及び理事会規則(EU)No 305/2011(OJ L 88, 4.4.2011, p. 5)附属書III。
(41)Annex II to Directive 2000/14/EC, Part 1.A.1 of Annex II to Directive 2006/42/EC, and Annex III to Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC (OJ L 88, 4.4.2011, p. 5), respectively.
(42)Article 4(1) of Directive 2000/14/EC, Article 5(1)(e) of Directive 2006/42/EC, and Article 7 of Regulation (EU) No 305/2011, respectively.