Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第III章 — 高リスクAIシステム ／ 第4節 — 通知当局及びノーティファイドボディ
第30条 通知手続
Article 30 — Notification procedure
1. 通知当局は、第31条に定める要件を満たした適合性評価機関のみを通知することができる。
1. Notifying authorities may notify only conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 31.
2. 届出当局は、附属書XIVに規定するAIシステムのコード、区分及び対応する種類の一覧にもとづき、欧州委員会が開発し管理する電子届出ツールを用いて、第1項に規定する各適合性評価機関を欧州委員会及び他の加盟国に届け出なければならない。
2. Notifying authorities shall notify the Commission and the other Member States, based on the list of codes, categories, and corresponding types of AI systems referred to in Annex XIV, and using the electronic notification tool developed and managed by the Commission, of each conformity assessment body referred to in paragraph 1.
欧州委員会は、技術の進歩、知見の向上又は新たな科学的証拠に照らし、AIシステムのコード、区分及び対応する種類の一覧に新たなコード、区分若しくはAIシステムの種類を追加し、既存のコード、区分若しくはAIシステムの種類を当該一覧から削除し、又はコード若しくはAIシステムの種類をある区分から別の区分に移すことにより附属書XIVを改正するため、第97条に従って委任法を採択する権限を有する。」
The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 97 in order to amend Annex XIV, in light of technical progress, advances in knowledge or new scientific evidence by adding to the list of codes, categories, and corresponding types of AI systems a new code, a category or a type of AI system, withdrawing an existing code, category or a type of AI system from that list or moving a code or type of AI system from one category to another.
3. 本条第2項に規定する通知には、適合性評価活動、適合性評価モジュール、関係するAIシステムの種類、及び関連する能力の証明の詳細をすべて含めなければならない。通知が第29条(2)に規定する認定証明書に基づかない場合、通知当局は、欧州委員会及び他の加盟国に対し、適合性評価機関の能力、並びに当該機関が定期的に監視され、引き続き第31条に定める要件を満たすことを確保するための取決めを証明する証拠書類を提供しなければならない。
3. The notification referred to in paragraph 2 of this Article shall include full details of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules, the types of AI systems concerned, and the relevant attestation of competence. Where a notification is not based on an accreditation certificate as referred to in Article 29(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the competence of the conformity assessment body and to the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 31.
4. 関係する適合性評価機関は、通知当局による通知が第29条(2)に規定する認定証明書を含む場合には通知から2週間以内に、第29条(3)に規定する証拠書類を含む場合には通知から2か月以内に、欧州委員会又は他の加盟国から異議が提起されない場合に限り、ノーティファイドボディの活動を行うことができる。
4. The conformity assessment body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification by a notifying authority where it includes an accreditation certificate referred to in Article 29(2), or within two months of a notification by the notifying authority where it includes documentary evidence referred to in Article 29(3).
5. 異議が提起された場合、欧州委員会は、遅滞なく関連する加盟国及び適合性評価機関と協議しなければならない。これを踏まえ、欧州委員会は、承認が正当であるかどうかを決定しなければならない。欧州委員会は、その決定を関係する加盟国及び関連する適合性評価機関に宛てて行わなければならない。
5. Where objections are raised, the Commission shall, without delay, enter into consultations with the relevant Member States and the conformity assessment body. In view thereof, the Commission shall decide whether the authorisation is justified. The Commission shall address its decision to the Member State concerned and to the relevant conformity assessment body.