Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第IX章 — 市販後モニタリング、情報共有及び市場監視 ／ 第3節 — 執行
第75a条 AIオフィスの監督及び執行権限
Article 75A — Supervisory and enforcement powers of the AI Office
1. 本規則の第75条第1項に定める監督及び執行の任務を遂行する場合、AIオフィスは、本節並びに規則（EU）2019/1020の第14条第4項及び第16条第3項に定める市場監視当局のすべての権限を有する。AIオフィスは、規則（EU）2019/1020の第15条に従い、不適合の事例に関する監督及び執行活動の費用（人的及び技術的資源の費用を含む。）の全額を関連する事業者から回収する権限を有する。規則（EU）2019/1020の第17条を準用する。
1. When exercising its tasks of supervision and enforcement laid down in Article 75(1) of this Regulation, the AI Office shall have all the powers of a market surveillance authority provided for in this Section and in Article 14(4) and Article 16(3) of Regulation (EU) 2019/1020. The AI Office shall be authorised to fully reclaim from the relevant operator the totality of the costs of its supervision and enforcement activities with respect to instances of non-compliance, including costs for human and technical resources, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) 2019/1020. Article 17 of Regulation (EU) 2019/1020 shall apply mutatis mutandis.
2. AIオフィスは、本規則の第75条第1項に規定するAIシステムの提供者又は導入者による本規則への不適合を疑う合理的な根拠を有する場合には、規則（EU）2019/1020の第14条第4項(f)に従い、当該不適合に関する調査を開始する決定を採択することができる。当該調査を開始したときは、AIオフィスは、関係するAIシステムの事業者に通知しなければならない。AIオフィスは、規則（EU）2019/1020の第14条第4項(f)に従った調査の開始前であっても、職権により、又は本規則の第85条に従って受理した苦情を受けて、本条第1項に規定する権限を行使することができる。
2. Where the AI Office has reasonable grounds to suspect non-compliance with this Regulation by a provider or a deployer of an AI system referred to in Article 75(1) of this Regulation, it may adopt a decision to start an investigation into that non-compliance in accordance with Article 14(4), point (f) of Regulation (EU) 2019/1020. Upon starting such an investigation, the AI Office shall notify the operator of the AI system concerned. The AI Office may exercise the powers referred to in paragraph 1 of this Article on its own initiative or following a complaint received pursuant to Article 85 of this Regulation, even before starting an investigation pursuant to Article 14(4), point (f) of Regulation (EU) 2019/1020.
市場監視当局は、第75条第1項に規定するAIシステムの提供者又は導入者による本規則への不適合を疑う理由を有する場合には、当該事案の評価をAIオフィスに要請することができる。
Where a market surveillance authority has reason to suspect non-compliance with this Regulation by a provider or a deployer of an AI system referred to in Article 75(1), it may send a request to the AI Office to assess the matter.
情報を要請する場合には、AIオフィスは、要請の法的根拠及び目的を示し、必要とされる情報を特定し、情報を提供すべき期間を定めなければならない。要請が単純な要請である場合には、AIオフィスは、さらに、要請された情報を提供する義務はないが、任意に回答する場合には情報は正確でなければならず誤解を招くものであってはならない旨を示し、不正確な又は誤解を招く情報を提供した場合について第99条第5項に定める制裁金の可能性を示さなければならない。要請が決定により行われる場合には、AIオフィスは、さらに、不正確な、不完全な又は誤解を招く情報を提供した場合について第99条第5項に定める制裁金を示し、欧州連合司法裁判所による決定の審査を受ける権利を示さなければならない。AIオフィスは、事業者又はその法定代理人が所在する加盟国の市場監視当局に要請の写しを送付しなければならない。
When requesting information, the AI Office shall state the legal basis and the purpose of the request, specify what information is required, and set the period within which the information is to be provided. Where the request is a simple request, the AI Office shall additionally indicate that although there is no obligation to provide the information requested, in the case of a voluntary reply, the information must be correct and not misleading, and indicate the potential fines provided for in Article 99(5) for supplying incorrect or misleading information. Where the request is made by decision, the AI Office shall additionally indicate the fines provided for in Article 99(5) for supplying incorrect, incomplete or misleading information and indicate the right to have the decision reviewed by the Court of Justice of the European Union. The AI Office shall send a copy of the request to the market surveillance authority of the Member State in the territory of which the operator or its legal representative is situated.
4. 本節に基づき割り当てられた任務を遂行するため、AIオフィスは、規則（EU）2019/1020の第14条第4項(d)及び(e)並びに本規則の第74条第5項に定める権限に従い、必要なすべての遠隔又は現地での検査を行うことができる。検査を行う場合には、AIオフィスは、関係する提供者に対し、調査の対象及び目的、本規則の第99条第5項に規定する関連する制裁金、並びに欧州連合司法裁判所による決定の審査を受ける権利を通知しなければならない。検査を行う前に、AIオフィスは、事業者又はその法定代理人が所在する加盟国の市場監視当局に通知しなければならない。
4. In order to carry out the tasks assigned to it under this Section, the AI Office may conduct all necessary remote or on-site inspections pursuant to the powers laid down in Article 14(4), points (d) and (e) of Regulation (EU) 2019/1020 and Article 74(5) of this Regulation. When conducting an inspection, the AI Office shall inform the provider concerned of the subject matter and purpose of the investigation, the relevant fines referred to in Article 99(5) of this Regulation, and the right to have the decision reviewed by the Court of Justice of the European Union. Prior to conducting an inspection, the AI Office shall inform the market surveillance authority of the Member State in the territory of which the operator or its legal representative is situated.
当該検査の間、AIオフィスの職員は、次の権限を有する。
During such an inspection, the officials of the AI Office shall be empowered to:
(a)EU域内に所在する関係事業者の事業所、土地又は財産に立ち入ること。
(a)enter any of the business premises, land or property located in the Union of the operator concerned;
(b)記録媒体の如何を問わず、その任務の遂行に関連する帳簿、データその他の資料を調査すること。
(b)examine the books, data and other material relevant to the execution of their tasks, irrespective of the medium on which they are stored;
(c)帳簿、データその他の記録の写し又は抜粋を、いかなる形式においても作成し又は取得すること。
(c)take or obtain in any form copies of or extracts from books, data and other records;
(d)検査の対象者若しくはその代理人又は職員に対し、検査の対象及び目的に関する事実又は文書について口頭又は書面による説明を求め、その回答を記録すること。
(d)ask any of the persons subject to the inspection, or their representatives, or staff, for oral or written explanations on factors or documents relating to the subject matter and purpose of the inspection, and to record the answers;
(e)検査の期間中、かつ検査に必要な範囲において、事業所及び帳簿又は記録を封印すること。
(e)seal any business premises and books or records for the duration of, and to the extent necessary for, the inspection.
AIオフィスが、自然人又は法人が検査に反対し又は検査を妨害していると認める場合には、関係加盟国の国の権限ある当局は、AIオフィスが現地検査を行うことができるよう、適宜、警察又は同等の執行当局の支援を要請して、必要な支援を提供しなければならない。
Where the AI Office finds that a natural or legal person opposes or obstructs an inspection, the national competent authority of the Member State concerned shall afford it the necessary assistance, requesting, where appropriate, the assistance of the police or an equivalent enforcement authority, to enable it to conduct its on-site inspection.
事業所、土地又は財産の現地検査に国内法に従って司法当局の許可が必要な場合には、AIオフィスは当該許可を申請しなければならない。AIオフィスは、予防措置として当該許可を申請することもできる。当該許可が申請された場合、国の司法当局は、調査又は検査の対象及び決定とともにAIオフィスが提出した文書に照らして、予定される強制措置が恣意的でも過剰でもないことを速やかに確認しなければならない。強制措置の比例性の確認において、国の司法当局は、特に、本規則の違反があったとAIオフィスが疑う根拠、疑われる違反の重大性、及び関連する場合には強制措置の対象者の関与の性質について、AIオフィスに詳細な説明を求めることができる。国の司法当局は、調査又は検査の必要性を審査してはならず、AIオフィスの事件記録の情報を要求してはならない。諸条約に従い、AIオフィスの決定の適法性は、欧州連合司法裁判所によってのみ審査される。
Where an on-site inspection of business premises, land or property requires authorisation by a judicial authority in accordance with national law, the AI Office shall apply for such an authorisation. The AI Office may also apply for such authorisation as a precautionary measure. Where such an authorisation is applied for, the national judicial authority shall promptly verify that the coercive measures envisaged are neither arbitrary nor excessive having regard to the subject matter of the investigation or inspection and the documents provided by the AI Office with the decision. In its verification of the proportionality of coercive measures, the national judicial authority may ask the AI Office for detailed explanations, in particular relating to the grounds the AI Office has for suspecting that an infringement of this Regulation has taken place and the seriousness of the suspected infringement and, where relevant, the nature of the involvement of the person subject to the coercive measures. The national judicial authority shall not review the necessity of the investigation or inspection nor demand information from the case file of the AI Office. In accordance with the Treaties, the legality of the decision of the AI Office is subject to review only by the Court of Justice of the European Union.
5. AIオフィスの要請により、加盟国の権限ある市場監視当局は、本規則の違反があったか否かを確認するため、自国の領域内で、AIオフィスに代わり、かつAIオフィスの計算において、調査、検査その他の事実確認措置を行うことができる。当該調査、検査又は事実確認措置の実施に責任を負う加盟国の権限ある当局の職員、及び当該当局により権限を付与され又は任命された者は、その国内法に従って権限を行使する。
5. At the request of the AI Office, the competent market surveillance authority of a Member State may in its own territory carry out any investigation, inspection or other fact-finding measure on behalf and for the account of the AI Office in order to establish whether there has been an infringement of this Regulation. The officials of the competent authorities of the Member States who are responsible for conducting such investigations, inspections, or fact-finding measures, as well as those authorised or appointed by them, shall exercise their powers in accordance with their national law.
6. 本条第1項に定める権限に加え、AIオフィスは、第75条第1項に規定する権限の行使において、次のことを行うことができる。
6. In addition to the powers set out in paragraph 1 of this Article, the AI Office, in the exercise of its competences referred to in Article 75(1), may:
(a)事業者に対し、そのAIシステムへのアクセス及びそれに関する説明の提供を命じること。
(a)order operators to provide access to, and explanations relating to, their AI systems;
(b)本規則に基づく義務の実施及び遵守を評価するために必要とみなされるすべてのデータ及び文書を保持する義務を事業者に課すこと。
(b)impose an obligation on an operator to retain all data and documents deemed to be necessary to assess the implementation of and compliance with the obligations under this Regulation.
7. 本規則の関連規定の効果的な実施及び遵守の監視を支援し、第75条第1項に基づく権限の行使において特定の専門知識又は知見を提供させるため、AIオフィスは、独立した外部の専門家及び監査人、並びに関係当局の同意を得て、加盟国の権限ある当局の専門家、調査チーム及び監査人を任命することができる。当該監視活動の結果として得られた情報は、加盟国の関連する権限ある当局と共有されなければならない。
7. To assist it in monitoring the effective implementation and compliance with the relevant provisions of this Regulation and to provide it with specific expertise or knowledge in the exercise of its competences under Article 75(1), the AI Office may appoint independent external experts and auditors, as well as experts, investigative teams and auditors from the Member State’s competent authorities with the agreement of the authority concerned. Information obtained as a result of such monitoring actions shall be shared with the relevant competent authorities of the Member States.
8. 本条に従って収集された情報は、本規則の目的のためにのみ使用されなければならない。
8. Information collected pursuant to this Article shall be used only for the purpose of this Regulation.