Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第IX章 — 市販後モニタリング、情報共有及び市場監視 ／ 第3節 — 執行
第75b条 確約
Article 75B — Commitments
第75a条第2項に基づく手続中に、関係事業者が本規則の関連規定への適合を確保するための確約を申し出た場合には、AIオフィスは、決定により、当該確約を関係事業者に対して拘束力のあるものとし、これ以上措置をとる理由がない旨を宣言することができる。AIオフィスは、次の場合には、要請により又は職権により、手続を再開することができる。
If, during proceedings under Article 75a(2), the operator concerned offers commitments to ensure compliance with the relevant provisions of this Regulation, the AI Office may, by decision, make those commitments binding on the operator concerned and declare that there are no further grounds for action. The AI Office may, upon request or on its own initiative, reopen the proceedings where:
(a)決定の基礎となった事実のいずれかに重大な変更があった場合
(a)there has been a material change in any of the facts on which the decision was based;
(b)事業者がその確約に反する行動をとった場合
(b)the operator acts contrary to its commitments; or
(c)決定が、関係事業者が提供した不完全な、不正確な又は誤解を招く情報にもとづいていた場合
(c)the decision was based on incomplete, incorrect or misleading information provided by the operator concerned.
AIオフィスは、関係事業者が申し出た確約が本規則の関連規定への効果的な適合を確保できないと認める場合には、手続の終結に当たり、理由を付した決定により当該確約を拒否しなければならない。
Where the AI Office considers that the commitments offered by the operator concerned are unable to ensure effective compliance with the relevant provisions of this Regulation, it shall reject those commitments in a reasoned decision when concluding the proceedings.