Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第IX章 — 市販後モニタリング、情報共有及び市場監視 ／ 第3節 — 執行
第76条 市場監視当局による実環境での試験の監督
Article 76 — Supervision of testing in real world conditions by market surveillance authorities
1. 市場監視当局は、実環境での試験が本規則に従っていることを確保する権限及び権能を有する。
1. Market surveillance authorities shall have competences and powers to ensure that testing in real world conditions is in accordance with this Regulation.
「実環境条件における試験が第60a条にもとづく場合には、本条における市場監視当局への言及は、附属書IのSection Bに掲げるEU整合法令の下での国の権限ある当局又は適切な当局への言及と解釈し、第60条への言及は、適宜、第60a条への言及と解釈する。」
Where testing in real world conditions is based on Article 60a, any reference to a market surveillance authority in this Article shall be construed as a reference to the national competent authority or appropriate authority under the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I, and references to Article 60 shall be construed as references to Article 60a, as appropriate.
2. 第58条に基づくAI規制サンドボックス内で監督されるAIシステムについて実環境での試験が実施される場合、市場監視当局は、AI規制サンドボックスに対するその監督の役割の一環として第60条の遵守を検証しなければならない。当該当局は、適宜、第60条(4)(f)及び(g)に定める条件の適用除外として、提供者又は将来の提供者が実環境での試験を実施することを認めることができる。
2. Where testing in real world conditions is conducted for AI systems that are supervised within an AI regulatory sandbox under Article 58, the market surveillance authorities shall verify the compliance with Article 60 as part of their supervisory role for the AI regulatory sandbox. Those authorities may, as appropriate, allow the testing in real world conditions to be conducted by the provider or prospective provider, in derogation from the conditions set out in Article 60(4), points (f) and (g).
3. 市場監視当局が、将来の提供者、提供者若しくは第三者から重大インシデントについて通知を受け、又は第60条及び第61条に定める条件が満たされていないと考えるその他の根拠を有する場合、当該当局は、適宜、その領域において次のいずれかの決定を行うことができる。
3. Where a market surveillance authority has been informed by the prospective provider, the provider or any third party of a serious incident or has other grounds for considering that the conditions set out in Articles 60 and 61 are not met, it may take either of the following decisions on its territory, as appropriate:
(a)実環境での試験を停止し、又は終了させること
(a)to suspend or terminate the testing in real world conditions;
(b)提供者又は将来の提供者及び導入者又は将来の導入者に対し、実環境での試験のいずれかの側面を変更するよう求めること
(b)to require the provider or prospective provider and the deployer or prospective deployer to modify any aspect of the testing in real world conditions.
4. 市場監視当局が本条第3項に規定する決定を行い、又は第60条(4)(b)の意味における異議を発出した場合、当該決定又は異議には、その根拠及び提供者又は将来の提供者が当該決定又は異議にどのように異議を申し立てることができるかを示さなければならない。
4. Where a market surveillance authority has taken a decision referred to in paragraph 3 of this Article, or has issued an objection within the meaning of Article 60(4), point (b), the decision or the objection shall indicate the grounds therefor and how the provider or prospective provider can challenge the decision or objection.
5. 該当する場合、市場監視当局が第3項に規定する決定を行った場合、当該当局は、試験計画に従ってAIシステムが試験された他の加盟国の市場監視当局にその根拠を伝達しなければならない。
5. Where applicable, where a market surveillance authority has taken a decision referred to in paragraph 3, it shall communicate the grounds therefor to the market surveillance authorities of other Member States in which the AI system has been tested in accordance with the testing plan.