Regulation (EU) 2024/1689 ／ 第VI章 — イノベーションを支援するための措置
第63条 特定の運営者のための適用除外
Article 63 — Derogations for specific operators
1. スタートアップを含むSMEは、勧告2003/361/ECにいう提携企業又は関連企業を有しない場合には、第17条により求められる品質マネジメントシステムの一部の要素に簡素化された方法で適合することができる。そのため、欧州委員会は、高リスクAIシステムに関する保護の水準又は要件への適合の必要性に影響を与えることなく、SMEのニーズを考慮して、簡素化された方法で適合することができる品質マネジメントシステムの要素に関するガイドラインを作成しなければならない。
1. SMEs, including start-ups, may comply with certain elements of the quality management system required by Article 17 in a simplified manner, provided that they do not have partner enterprises or linked enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC. For that purpose, the Commission shall develop guidelines on the elements of the quality management system which may be complied with in a simplified manner considering the needs of SMEs, without affecting the level of protection or the need for compliance with the requirements in respect of high-risk AI systems.
2. 本条第1項は、当該運営者が、第9条、第10条、第11条、第12条、第13条、第14条、第15条、第72条及び第73条に定めるものを含め、本規則に定めるその他の要件又は義務の履行を免除されるものと解釈してはならない。
2. Paragraph 1 of this Article shall not be interpreted as exempting those operators from fulfilling any other requirements or obligations laid down in this Regulation, including those established in Articles 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 and 73.